Pe scurt: Medicamentele expirate, retrase, deteriorate sau returnate nu au voie să ajungă la gunoiul menajer sau în canalizare. Normele tehnice aprobate prin Ordinul MS nr. 1226/2012 interzic tratarea lor prin sterilizare, așa că se elimină numai prin incinerare. Preluăm deșeurile farmaceutice de la farmacii, distribuitori, depozite, producători și unități sanitare. Le incinerăm în instalația proprie și emitem proces-verbal / certificat de distrugere, necesar pentru contabilitate, pentru audit și pentru autoritățile de reglementare.
Ce sunt deșeurile farmaceutice?
Sunt medicamente și produse farmaceutice care nu mai pot fi folosite:
- medicamente expirate sau cu ambalaj deteriorat;
- loturi retrase de pe piață prin decizie ANMDMR sau a deținătorului autorizației;
- retururi de la farmacii către distribuitori;
- produse contaminate, depozitate necorespunzător (lanț de frig întrerupt) sau confiscate;
- resturi de producție, loturi neconforme, materii prime farmaceutice expirate;
- medicamente citotoxice și citostatice (oncologice) și materialele contaminate cu ele.
Coduri de deșeu pentru produse farmaceutice
| Sursa | Descriere | Cod |
|---|---|---|
| Unități medicale | Medicamente, altele decât citotoxice/citostatice | 18 01 09 |
| Unități medicale | Medicamente citotoxice și citostatice | 18 01 08* |
| Unități veterinare | Medicamente, altele decât citotoxice | 18 02 08 |
| Unități veterinare | Medicamente citotoxice și citostatice | 18 02 07* |
| Farmacii, distribuitori (fracțiuni colectate separat) | Medicamente, altele decât 20 01 31 | 20 01 32 |
| Farmacii, distribuitori | Medicamente citotoxice și citostatice | 20 01 31* |
| Producție farmaceutică | Deșeuri solide cu substanțe periculoase | 07 05 13* |
| Producție farmaceutică | Deșeuri solide, altele decât 07 05 13 | 07 05 14 |
| Producție farmaceutică | Solvenți, lichide de spălare, soluții-mamă organice | 07 05 04* |
De ce numai incinerare?
Substanțele active nu sunt distruse de sterilizare. Pe un depozit de deșeuri sau în ape, ele ajung în sol și în pânza freatică. Antibioticele favorizează rezistența bacteriană, iar citostaticele sunt cancerigene și mutagene. De aceea Ordinul MS nr. 1226/2012 (art. 29 și 48) prevede că deșeurile farmaceutice și citotoxice se elimină numai prin incinerare. Arderea la peste 1.100 °C, cu epurarea gazelor, distruge complet moleculele active.
Procesul de distrugere
- Inventar. Ne trimiți lista produselor (denumire, lot, cantitate) sau doar greutatea estimată, dacă e vorba de volume mixte.
- Ofertă și programare. Stabilim data colectării și, dacă e nevoie, prezența unui reprezentant al tău la distrugere.
- Colectare securizată. Produsele sunt ambalate în cutii sigilate, cântărite și preluate cu formular de transport.
- Incinerare. Distrugerea are loc la instalația din LOCATIE INCINERATOR, opțional filmată sau în prezența clientului.
- Proces-verbal de distrugere. Documentul conține lista produselor sau greutatea, data, metoda de distrugere și semnăturile. Îl folosești pentru scoaterea din gestiune și ca justificare fiscală.
Pentru departamentul financiar: procesul-verbal de distrugere emis de un operator autorizat este documentul justificativ pentru scoaterea din gestiune a stocurilor expirate. Tratamentul fiscal (TVA, deductibilitate) se stabilește cu consultantul fiscal, în baza Codului fiscal.
Stupefiante și psihotrope
Medicamentele care conțin substanțe stupefiante sau psihotrope au un regim separat (Legea nr. 339/2005 și HG nr. 1915/2006). Distrugerea lor se face în prezența unei comisii, conform procedurii legale. Vezi Distrugere stupefiante. DOAR DACA AVEM AUTORIZARE
Pentru cine
- Farmacii comunitare și de spital: colectare periodică a medicamentelor expirate. Detalii
- Distribuitori și depozite farmaceutice: loturi mari, retururi, rechemări
- Producători și importatori: loturi neconforme, materii prime, deșeuri de producție
- Spitale și centre oncologice: deșeuri citotoxice
- Cabinete și clinici veterinare: medicamente de uz veterinar
Întrebări frecvente
Unde se predau medicamentele expirate?
Firmele (farmacii, distribuitori, clinici) le predau unui operator autorizat pentru incinerare, pe bază de contract. Persoanele fizice le pot duce la farmaciile sau punctele de colectare stabilite de autoritățile locale.
Pot arunca medicamentele expirate la gunoi?
Nu. Pentru operatorii economici este interzis, iar medicamentele trebuie eliminate prin incinerare de un operator autorizat. Nici aruncarea în canalizare nu este permisă.
Ce document primesc după distrugere?
Un proces-verbal sau certificat de distrugere, cu lista ori greutatea produselor, data, metoda și instalația. E documentul justificativ pentru scoaterea din gestiune.
Pot asista la distrugere?
Da. La cerere, un reprezentant al tău poate asista la incinerare sau putem înregistra video procesul.
Cum se elimină citostaticele?
Se colectează separat, în containere galbene rigide marcate „Citotoxic”, și se elimină numai prin incinerare, conform art. 29 din normele aprobate prin Ordinul MS nr. 1226/2012.
Ce fac cu ambalajele goale de medicamente?
Cutiile de carton și prospectele, fără conținut, sunt deșeuri de ambalaje nepericuloase și pot fi reciclate. Flacoanele cu reziduuri de citostatice se elimină ca deșeu citotoxic.
Preluați și cantități mari, de ordinul tonelor?
Da. Pentru rechemările de loturi sau lichidările de stoc organizăm transporturi dedicate și distrugere programată.
Cât costă distrugerea medicamentelor?
Prețul se calculează pe kilogram, iar distrugerea asistată sau filmată se taxează separat. Cere o ofertă cu greutatea estimată.